Запрет на проверки будет действовать в течение 2023 года.
Минздрав предложил в 2023 году не проверять производителей медизделий. Надзорные органы должны приходить с проверками только по просьбе самого производителя. Если же компания хочет изменить регистрационное удостоверение изделий класса 2а, 2б или 3 (средняя, повышенная и высокая степень риска), но не планирует проводить инспекцию, то тогда она должна представить:
- отчет о результатах проверок за прошлые годы,
- сертификат соответствия стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 .
Ранее на 2023 год продлили мораторий на плановые проверки, однако расширили перечень оснований для проведения внеплановых проверок. Инспектировать будут компании, которые не выплатили зарплату 10 работникам и более.
Источник:https://www.business.ru/news/34346-minzdrav-predlojil-vvesti-moratoriy-na-proverki-proizvodstv-mediz...