Госрегистрация требуется для вывода медицинских изделий – ввезённых из-за границы или произведённых в России – на рынок. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткие сроки. Так, для отдельных медизделий срок регистрации сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.
Перечень медицинских изделий, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной налоговой службы.
Упрощённая процедура регистрации медицинских изделий была введена 1 апреля 2022 года и должна была действовать до 1 сентября 2023 года. Продлить этот порядок до 2025 года поручил Михаил Мишустин по итогам заседания президиума Правительственной комиссии по повышению устойчивости российской экономики в условиях санкций, состоявшегося 29 августа 2022 года.
Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 1 апреля 2022 года № 552.